




托法替尼适应症在最初的时候,仅此两种通过了美国FDA的批准,类风湿关节炎、银屑病。但是随着医学技术的发展,越来越多新的托法替尼适应症开始出现,下面医伴旅小编就带大家一起来了解一下托法替尼新适应症溃疡性结肠炎,以及与安慰剂相比,托法替尼效果究竟如何。
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,它可显着影响病人的生活,而目前可供使用的治疗手段有限。在FDA批准托法替尼之后,中重度活动期溃疡性结肠炎病人将会获得一种口服治疗药物,维持治疗中,该药物可帮助实现在不使用类固醇药物的情况获得缓解。这次托法替尼的获批基于3期OCTAVE试验的阳性数据,数据表明与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显着更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。
托法替尼这款药物同时还是美国FDA首款通过审批的JAK抑制剂药物,目前托法替尼在美国已获批用于治疗类风湿关节炎和银屑病性关节炎,其在关节炎疾病领域的表现已相当不错。这一新适应症的增加,又造福了数以万计的患者。
托法替尼已经在国内上市了这意味着患者在国内的各大医院或者药房凭借医生开具的处方就可以买到,给患者购药提供了巨大的方便。作为进口药物,托法替尼国内售价为2000$左右/盒,按标准用量一盒大概能用2周,一个月大约需要4000$。
而孟加拉仿制的托法替尼,规格为 5mg*30片,售价仅在550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,远远低于国内价格。并且目前也已经在当地上市。患者可以选择自行出国购买或者通过联系医伴旅进行购买托法替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082