




尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。尼拉帕尼适应于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。
遗传性乳腺癌占乳腺癌患者大约5%,是由于家族遗传的BRCA1/2突变造成的。由于与遗传性乳腺癌同为BRCA基因突变导致,临床试验证实,尼拉帕尼治疗BRCA遗传性乳腺癌效果较好。
临床试验中,招募了203例为遗传系BRCA突变携带者,并对这203例患者分为尼拉帕尼组138例和安慰剂组65例。试验结果显示在有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼组的患者无进展生存期可以达到21个月,而安慰剂组的患者只有5.5个月。尼拉帕尼治疗乳腺癌患者无进展生存期明显长于安慰剂。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793