比卡鲁胺对前列腺癌有效果吗?
比卡鲁胺是一种治疗前列腺癌的药物,主要作用就是抗雄治疗,将体内的雄性激素水平降低到最低的水准,达到治疗前列腺癌的目的。比卡鲁胺治疗前列腺癌的治疗效果得到了有效的验证,另外,对于接受联合雄激素阻断治疗的HRPC患者,治疗的选择首先是停用抗雄激素制剂。抗雄激素撤除综合征临床上对部分患者有益。比卡鲁胺为一种较新的非甾体类雄激素受体(AR)阻断剂,有研究们应用比卡鲁胺治疗激素抵抗性前列腺癌,疗效较满意。其半衰期长,每天只需服用1次,安全性也高,已广泛用于前列腺癌的治疗。如果是晚期前列腺癌,失去手术机会,也可进行比卡鲁胺抗雄治疗,这种情况是每天口服100mg,每月口服28天,连续治疗6-9个月,绝大多数患者都可以有效的控制前列腺癌的进展。
比卡鲁胺对前列腺癌有效果吗?下面一组临床试验告诉你答案。在中国的注册临床试验为一项随机、开放、多中心研究,对66位前列腺癌TNM分期为T3或T4,任何N,MO且前列腺特异性抗原(PSA)≥10μg/L的患者,评价比卡鲁胺150mg单用与去势联合比卡鲁胺50mg比较疗效和安全性。结果显示比卡鲁胺150mg单药治疗12周,其PSA的抑制率为62.2%,前列腺体积缩小36.3%;同目前的标准的去势治疗相比疗效相似。同时,比卡鲁胺150mg的总体安全性良好,治疗过程中无严重不良事件发生,没有受试者因不良事件而暂停和退出研究。2例与药物相关的不良事件主要为乳房疼痛和男子乳腺发育。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310
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