




施达赛抑制过表达BCR-ABL的慢性粒性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞株的生长。在分析条件下,施达赛能克服来自BCR-ABL激酶结构区突变导致伊马替尼耐药性,激活SRC家族激酶(LYN, HCK)另外涉及信号通路,和多药抗药基因过表达。施达赛适应症新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。SPRYCEL的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性,加速,或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 那么,施达赛治疗白血病时要注意什么?
1、施达赛与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素,西柚汁)同时使用可增加施达赛的暴露。
2、施达赛与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低施达赛的暴露。
3、施达赛与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当施达赛与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。
4、服用施达赛可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,施达赛在体外还可导致血小板功能不良,接受施达赛治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用施达赛期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。
5、儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐施达赛片用于儿童和18岁以下的青少年。
6、妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女禁用施达赛。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛治疗白血病时需要注意的事项,患者一定要仔细阅读,合理使用施达赛治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103