




施达赛(Dasanix)治疗白血病效果如何呢?接下来我们一起来看看施达赛(Dasanix)的临床试验所带来的效果。
参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者,107名CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应,定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应,定义为完全血液学反应。
在所有患者按照每日两次口服施达赛(Dasanix)70mg治疗后,各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应;慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间,血液学和细胞遗传学反应保持稳定,淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。
目前施达赛(Dasanix)已经在多个国家上市,施达赛(Dasanix)在我国,20mg*60片包装的零售价为4000$左右,50mg*60片包装的零售价为8000$左右。印度版施达赛(Dasanix)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103