




施达赛(Spryce)治疗白血病疗效怎么样?最近发表在权威杂志JAMA Oncology上的一项III期随机临床试验的结果表明,在费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)儿童的治疗中,施达赛(Spryce)优于伊马替尼。
该临床研究从中国20所医院招募了189名Ph + ALL儿科患者(平均年龄7.8岁,四分位间距[IQR] 5.2-11.3岁,男孩占72%)。研究人员将这些孩子随机分为两组。 第一组给予第二代ABL / SRC TKI施达赛(Spryce)(n = 92),每日剂量为80mg / m2; 第二组给予第一组第一代ABL TKI伊马替尼(n = 97),每日剂量为300mg / m2。 所有儿童均在第5至28天接受地塞米松治疗4天,接受醋酸泼尼松,长春新碱,盐酸柔红霉素和帕格斯缓解,并在29至35天接受环磷酰胺和阿拉伯糖缓解胞苷和巯基嘌呤的治疗。EFS(无事件生存)被用作主要终点。与不良反应相关的OS(总生存),复发和死亡被用作其他终点。中位随访时间为26.4个月。
临床研究已经证实,在治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)儿童中,施达赛(Spryce)比伊马替尼更有效。第四年,施达赛(Spryce)组的EFS为71%,OS为88.4%; 伊马替尼组的EFS为48.9%,OS为69.2%。 此外,施达赛(Spryce)组的四年累计复发率为19.8%; 伊马替尼的四年累计复发率为34.4%。 单独使用施达赛(Spryce)的中枢神经系统(CNS)复发风险低于伊马替尼(2.7%VS 8.4%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103