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绥美凯上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 14:59:03
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绥美凯上市了吗?绥美凯由ViiV医疗保健公司(葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司)开发,2014年8月27日被美国FDA批准上市,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)。

2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的新药绥美凯(通用名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市,这是以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂,也是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。 

绥美凯在我国上市,为国内HIV患者提供了一个新的治疗方案,在临床试验中,绥美凯抑制病毒的效果明显较高,并且副作用较少,很少会导致停药。而且绥美凯是口服片剂,使用方便,减少了患者的用药负担,提高了患者的依从性。绥美凯的使用方法是每日一次,每次一片,口服给药。如果患者体重低于40KG则不能使用,因为绥美凯是固定剂量,不能减少。

如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的阿巴卡韦、多替拉韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用。

绥美凯目前已经在包括我国在内的50多个国家或地区获批上市了,并且被欧美多个权威机构推荐为初治HIV感染者的一线用药,越来越多的HIV患者从中受益。除了我国,在印度上市的绥美凯是目前价格最低的,患者也可以咨询医伴旅客服了解具体情况。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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