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吉三代(Epclusa)什么时候上市?

郭药师
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2025-01-20 12:45:48
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吉三代在2018年5月,就已经获得中国批准,在国内正式上市,其一瓶的售价大约为23000$。

吉三代最先上市的时间为2016年6月,该药物一经美国FDA批准,就被广泛用来治疗所有六种主要丙肝基因型的患者,其在美国售价为74760美元/瓶。

从起初的单独干扰素治疗方案,到后来的干扰素和利巴韦林联合使用方案,再到DAAs加干扰素联合利巴韦林方案,直到如今的全口服DAAs治疗方案,丙肝的抗病毒治疗历经了长期的研究,终于找到了合适的治疗方法。在此期间,不仅是丙肝的持续病毒应答率得到了大幅的提高,患者的肝功能恢复也得以明显改善。DAAs不良反应小、禁忌 证少,而且疗程更短,患者获得持续病毒学应答(SVR)率接近 100%,使得丙肝的治愈更成为可能,丙肝也不再是缩短患者寿命、降低生活质量的可怕疾病。

基于五项国际多中心3期临床研究,证实吉三代具有高治愈率、少不良反应等优势,这使得吉三代得以在中国获得批准,于2018年5月在我国正式上市。在参与研究的难以治愈的患者群体中,其SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,达到了92%~100%。

“丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,”北京大学人民医院肝病研究所魏来教授曾经说过,吉三代的安全性及其有效性均已经得到大量实验研究的证实,将其用来治疗丙肝患者,可取得90%以上的治愈率,为此,国内患者可放心购买使用。

国内有需要的患者,可到国内各大医院进行购买,亦可通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取性价比更高的吉三代,其一瓶价格仅为2000$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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