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多替阿巴拉米片在什么时候上市的?

郭药师
已帮助: 604人
2025-01-19 15:47:16
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多替阿巴拉米片也叫绥美凯,2014年被美国FDA批准上市,用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV,也叫艾滋病)的成人和12岁以上青少年(体重不低于40千克)。

2018年1月20日,葛兰素史克中国(GSK中国)宣布其单片复方制剂多替阿巴拉米片正式在中国内地上市。多替阿巴拉米片正式开始为我国HIV患者提供了新的治疗方案。这是我国近5年来最畅销的治疗艾滋病的药物,在艾滋病的治疗领域发挥着重要的作用。

多替阿巴拉米片是一种复方制剂,主要含有三种成分,分别是多替拉韦50mg+阿巴卡韦0.6g+拉米夫定0.3g。一个片剂就是一个完整的治疗方案。而且多替阿巴拉米片的使用方法简单,每天一片就可以达到鸡尾酒疗法的效果,且不受食物限制,极大的提高了患者用药的依从性。在治疗效果方面也能显著抑制病毒,并且副作用较小,同时不易产生耐药性。

由于多替阿巴拉米片中的成分可能会导致超敏反应,所以无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。阿巴卡韦和多替拉韦都有引发超敏反应(HSR)的风险,并且有一些共同特征,例如发热和/或皮疹以及表明累及多个器官的其他症状。患者应密切关注自身状况,一旦出现超敏现象,立即停药就医。

多替阿巴拉米片目前已在50个国家及地区获批上市,越来越多的HIV患者将从中受益,除了原研药,在印度也上市了多替阿巴拉米片,价格更低,有需要的患者也可以咨询医伴旅客服了解具体价格。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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