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恩格列净中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 16:33:44
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恩格列净由勃林格殷格翰和礼来(Eli-Lilly)联合开发,适用于与运动和饮食协同,改善成年人2型糖尿病的血糖控制、减少伴2型糖尿病、伴明确心血管疾病的成年人的心血管死亡风险,那恩格列净中国上市了吗?

2014年5月22日,恩格列净第一次获得欧洲药物管理局(EMA)正式批准上市;

2014年8月1日,恩格列净,获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准上市;

2014年12月26日,恩格列净获得一个日本进行药品与医疗服务器械企业管理局(PMDA)批准中国上市;

2017年9月20日,恩格列净获得中国食品和药物管理局(CFDA)的批准上市。

目前,恩格列净已在中国、美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯、希腊、葡萄牙等多个不同国家可以获得政府批准通过使用。

恩格列净是唯一的一个可降低心血管并发症、心血管死亡风险的口服2型糖尿病药,这是美国食品药品监督管理局(FDA)给予恩格列净的特殊评价。美国糖尿病协会已经将恩格列净写入了糖尿病治疗指南里,足以证明恩格列净对糖尿病患者的治疗是有益处的。

恩格列净的给药方法:

通常推荐剂量为10mg,口服 1次/日。

建议早上服用;

如果血糖控制不好,医生将调整恩格列净的剂量,最高25毫克/天。

使用恩格列酮净肾功能需要检查,如果eGFR在45毫升/分钟/1.73平方米以下,则不能使用恩格列净;

如果EGFR低于45 ml/min/1.73 m2,则应停止使用恩格列净。

如果发生了漏服恩格列净,当天想起应赶紧去吃。但是如果到了第二天早上了,也只能吃一个,不要多吃。以后记得自己按时吃就行。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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