2007年,他比特定经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日,他比特定经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。
一项发表于 Annals of Oncology 的 II 期前瞻性研究分析了他比特定治疗BRCA突变和(或) BRCAness 表型的复发性卵巢癌的效果。所谓BRCAness表型,指的是既往多次(至少2次)铂类敏感的患者。 研究总计纳入100例患者,以他比特定1.3mg/m2 静脉治疗,每 3 周一次。其中94例进行了效果评估, 4 例 CR ,33例PR ,总体有效率39.4% 。在铂类耐药和铂类敏感的人群中,总体有效率分别为31.2%和 47.8% ,总体临床受益率(缓解 +SD)分别为54.2%和73.9% 。中位PFS和中位OS分别为18周和72周;铂类敏感的患者期 PFS 和 OS 要优于铂类耐药的患者。有69例患者其BRCA状态已知。总体有效率、 PFS 及OS与BRCA1/2突变状态均无关,研究证实了“反复铂类敏感”的特点是他比特定治疗有效的标志。这种情况下,他比特定活性和铂类复合物治疗的效果相当,可作为铂类治疗禁忌患者的替代药物治疗。
他比特定的价格是多少?他比特定的治疗效果显著,其价格可想而知。据医伴旅了解到他比特定大约在1.3万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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