




欧唐静治疗2型糖尿病的治疗效果:
一项研究显示,欧唐静可改善1型糖尿病患者的血糖控制和体重。
针对欧唐静的研究结果来自双盲、安慰剂对照试验EASE-2和EASE-3。EASE-2共纳入730例1型糖尿病患者,参与者HbA1c介于7.5%-10.0%。参与者被随机分配至每日10mg或25mg欧唐静治疗组或安慰剂治疗组,治疗时间为52周。EASE-3纳入734例相似患者,参与者被随机分配至2.5 mg、10 mg或25 mg欧唐静治疗组或安慰剂治疗组,治疗时间为26周。
总体而言,欧唐静显著改善参与者血糖水平和体重状态且不增加低血糖风险。
欧唐静对多种心血管获益
根据EASE-2和EASE-3研究26周的随访结果,欧唐静与血糖下降水平呈剂量依赖性。EASE-2研究中10mg和25mg欧唐静治疗的患者安慰剂校正后HbA1c分别下降0.54和0.53,EASE-3研究中安慰剂校正后2.5mg欧唐静治疗的患者HbA1c下降0.28(P均<0.0001)。
基线时HbA1c水平≥8%的患者有60%达到更显著的HbA1c下降(25mg、10mg和2.5mg治疗剂量可分别达到0.64、0.70和0.35的HbA1c下降,P<0.0001)。欧唐静治疗组相较于安慰剂组可带来更显著的体重下降,经过26周治疗安慰剂校正后25mg、10mg和2.5mg治疗剂量下参与者体重分别可下降3.4kg、3 kg和1.8 kg。
此外,欧唐静25mg、10mg和2.5mg剂量治疗组参与者收缩压分别下降3.7mmHg、3.9mmHg和2.1mmHg(25mg和10mg,P<0.0001,2.5mg P<0.05)。
欧唐静不同剂量治疗组每日胰岛素应用总剂量也显著降低,分别为下降12.6%、9.5%和6.4%(P均<0.0001)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629