




Forxiga治什么呢?Forxiga是一种钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用于有Ⅱ型糖尿病的成年患者中作为对食物和运动的一种辅助改善血糖控制的药物,但不作为对I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
我们先来看看Forxiga的上市历程。Forxiga在2012年经欧洲药品管理局(EMA) 批准上市,这也是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2014年1月8日美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准将Farxiga用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2017年3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准Farxiga可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
随着对Farxiga研究的不断推进,2019年10月21日 阿斯利康宣布美国FDA(食品药品监督管理局)批准Farxiga(安达唐)用于治疗因2型糖尿病(T2D),已确诊的心血管疾病(CVD)或多发性心脏病引起的心力衰竭(hHF)。
Farxiga治疗2型糖尿病的使用方法也比较简单,口服给药,不受食物限制,推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。
Farxiga对降低血糖水平有良好作用,还能降低血压并减轻体重。因其作用机制与胰岛素分泌和胰岛素作用无关,因此使用Farxiga产生的低血糖的风险也较低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293