




狄诺塞麦(地舒单抗)2010年6月,被美国FDA批准上市,商品名:Prolia,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后狄诺塞麦的适应症不断扩大,又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。
狄诺塞麦是一种注射剂,需要通过皮下注射,在上臂,上大腿,或腹部给予120mg,每4周1次。在临床试验中,狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月,效果十分显著。
不过,很多患者同样也会问到:用狄诺塞麦治疗时可能产生什么不良反应?
狄诺塞麦(地舒单抗)临床试验报道中最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症和膀胱炎, 最常见导致停药的不良反应是便秘、 背痛和乳腺癌。
其他常见的不良反应还包括: 贫血、心绞痛、心房颤动、腹痛、胃食管返流病、胀气 、眩晕、周围性水肿、 虚弱、带状疱疹、脊柱骨关节炎、坐骨神经痛、上呼吸道感染、 咽炎、肺炎、瘙痒、皮疹、失眠。
狄诺塞麦(地舒单抗)的安全性相对来说是比较高的,但是患者需要警惕使用狄诺塞麦可能产生的感染现象,如果出现严重感染现象,医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。
以上就是狄诺塞麦治疗期间可能出现的不良反应,患者在用药期间应谨遵医嘱,定期做好身体检查,如果出现严重不良反应请及时联系医生处理。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm