




狄诺塞麦2010年先是被批准上市,用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。随后,美国FDA也批准了狄诺塞麦的上市申请。2019年5月狄诺塞麦在中国获批上市,国内也被译作地舒单抗。
狄诺塞麦(地舒单抗)在我国上市的时间并不长,对于很多患者来说,该药品还比较陌生。狄诺塞麦采用注射给药的方法进行治疗,皮下注射,在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。
狄诺塞麦在临床试验中,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月,治疗效果十分显著。
副作用通常是药物在治疗期间伴随出现的,使用狄诺塞麦>10%的副作用有背痛( 发生率为34. 7% ) 和四肢疼痛( 11.7% ) 。<10%的副作用有:肌肉骨骼疼痛、高胆固醇血症、上呼吸道感染、咽炎、肺炎、膀胱炎、贫血、心房颤动、心绞痛、眩晕、周围性水肿、虚弱、带状疱疹、腹痛、胃食管返流病、胀气、脊柱骨关节炎、皮疹、瘙痒、坐骨神经痛、失眠。
需要注意的是,狄诺塞麦的使用可能会有感染风险,特别是同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑益-风险比。
以上就是对狄诺塞麦(地舒单抗)副作用的介绍,希望对您有所帮助,如果您还有其他问题,也可以继续咨询医伴旅客服解答。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm