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狄诺塞麦上市了吗?价格多少?

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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狄诺塞麦商品名Xgeva,是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂。这是一款由美国安进公司研发的新款靶向药,其作用靶点为核因子κB 受体活化因子配体(RANK),从而抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。

狄诺塞麦能够阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。在多项临床试验中都发挥了积极的治疗效果,改善了患者的生活质量。

很多患者看到这里可能会问,那狄诺塞麦上市了吗?价格多少?

狄诺塞麦最先是在2010年5月在欧盟获批上市,6月被FDA批准上市,用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗。同年在挪威、冰岛、列支敦士登等国家或地区均获批上市。据了解,狄诺塞麦安进公司生产的原研药,在美国的价格大约是1,169.98美元,规格是60mg/1ml 支/盒。

2018年狄诺塞麦进入我国快速审批通道,同时也是我国临床急需境外新药名单(第一批)中的药物之一。2019年5月,狄诺塞麦不负众望的通过国家审批,正式在国内上市,用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。据了解,国内狄诺塞麦原研药的价格大约在人民币5298$,规格是120mg/1.7ml 瓶/盒。

无论是美国还是中国,狄诺塞麦的定价都非常高,除此之外,土耳其也上市了由安进公司生产的狄诺塞麦,价格相对较低,120mg价格大概在3000$左右。是国内患者不错的选择。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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