




狄诺塞麦中国上市了吗?2019年5月27日,安进中国宣布,狄诺塞麦注射液获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。狄诺塞麦也叫地舒单抗,是国内首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。
狄诺塞麦(地舒单抗)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。
狄诺塞麦需要皮下注射(上臂、上股或腹部)120mg,每4周1次,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。孕妇及儿童慎用,有过敏症、低钙血症患者禁用。
狄诺塞麦(地舒单抗)开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。
狄诺塞麦(地舒单抗)在中国的上市,为国内患者提供了一种新的治疗方案,有效控制疾病的进展,延长了患者的生存期,是国内骨转移患者的福音。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm