




托法替尼是由辉瑞公司研发的JAK3及JAK1的抑制剂,于2012年11月获FDA批准上市,用于治疗成人患者的对甲氨喋呤应答不充分或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎。
在一项临床试验中,正在接受甲氨蝶呤治疗的797例类风湿关节炎(RA)患者被随机分为托法替尼5mg组、托法替尼10mg组、先服用安慰剂3个月再加用托法替尼5mg组及先服用安慰剂3个月再加用托法替尼10mg组。
临床结果显示,托法替尼对活动性RA的治疗效果明显优于安慰剂组,托法替尼无论在改善患者RA患者的症状。
目前,托法替尼用于银屑病、溃疡性结肠炎、青少年特发性关节炎等适应症已接近获批;治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。更多托法替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082