




达沙替尼是百时美施贵宝公司生产的一种酪氨酸激酶抑制剂,其主要用于伊马替尼治疗后期的慢性粒细胞性白血病的治疗。
临床试验DASISION试验纳入了新诊断慢性期慢粒白血病(CML)患者,随机接受达沙替尼和伊马替尼的治疗。
结果表明,达沙替尼疗效优于伊马替尼,并且毒性可耐受。达沙替尼治疗慢粒白血病(CML),患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)仍然很高,可堪比伊马替尼。3个月时,达沙替尼组有更多的患者达到了BCR-ABL1 ≤ 10%,并且这些患者更有可能达到MMR、MR和5年细胞遗传学响应,达沙替尼为CML患者带来了更佳的相应率,预后更好。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986