美罗华（利妥昔单抗）适应症

美罗华（利妥昔单抗）适应症：美罗华（利妥昔单抗,Ristova）和氟代磷酰胺(FC)联合用于治疗以前未治疗或复发/难治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，且该适应症也已获得国家药品管理局(NMPA)的正式批准。

此次批准主要是基于CLL-8的研究。CLL-8的研究的结果表明，与单用氟达拉滨和环磷酰胺相比，氟达拉滨和环磷酰胺联合应用美罗华（利妥昔单抗,Ristova）能使患者完全缓解率提高一倍(44%对22%)，客观缓解率显著提高(90%对80%)。患者无进展生存期(PFS)的中值时间显著延长(中值51.8个月对32.8个月)，总生存率(OS)获益更明显(3年OS: 87%对83%)。

除此之外，目前美国FDA已经批准美罗华（利妥昔单抗,Ristova）治疗类风湿性关节炎。

美罗华（利妥昔单抗,Ristova）获批治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。

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