美罗华治疗效果怎么样？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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2019年12月11日，罗氏中国制药宣布其美罗华(利妥昔单抗,Ristova)已被中国国家药品管理局(NMPA)正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华/利妥昔单抗(Rituximab)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，以及用于与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗之前未治疗或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。美罗华除了可以通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞作用以外，还可通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。体外实验显示，美罗华(利妥昔单抗,Ristova)可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。美罗华治疗效果怎么样？

临床试验显示，单用美罗华(利妥昔单抗,Ristova)有效果比率50%左右，联合CHOP方案，有效果比率提高到95%，而联合应用没有增加化疗的毒副反应。非霍奇金淋巴瘤绝大多数起源于淋巴细胞，95%以上的细胞表达CD20抗原，且抗原仅在前B细胞和成熟B细胞表达，在于细胞、浆细胞和其他细胞系不表达。更多美罗华的信息可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2021年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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