美罗华治疗效果怎么样？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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2019年12月11日，罗氏中国制药宣布其美罗华(利妥昔单抗,Ristova)已被中国国家药品管理局(NMPA)正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华/利妥昔单抗(Rituximab)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，以及用于与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗之前未治疗或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。美罗华除了可以通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞作用以外，还可通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒 药物杀死。体外实验显示，美罗华(利妥昔单抗,Ristova)可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。美罗华治疗效果怎么样？
临床试验显示，单用美罗华(利妥昔单抗,Ristova)有效果比率50%左右，联合CHOP方案，有效果比率提高到95%，而联合应用没有增加化疗的毒副反应。非霍奇金淋巴瘤绝大多数起源于淋巴细胞，95%以上的细胞表达CD20抗原，且抗原仅在前B细胞和成熟B细胞表达，在于细胞、浆细胞和其他细胞系不表达。更多美罗华的信息可以咨询医伴旅。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
伊布替尼(Ibrutinib)
适用于治疗慢性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病17P缺失的小淋巴细胞瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白症、慢性移植物抗宿主病
奈拉宾(nelarabine)
用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
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