美罗华（利妥昔单抗）的说明书

美罗华(利妥昔单抗)说明书：

【适应症】

1、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。2、慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。3、类风湿样关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性RA成年患者。4、Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜性多发性血管炎（MPA）在成年患者中与与糖皮质激素联用。

【用法用量】美罗华通过静脉内输注给药。患者应在输注前接受对乙酰氨基酚（泰诺）和抗组胺药，以减少输注反应的严重性。

类风湿关节炎患者还应在输注前30分钟接受甲泼尼龙（Medrol，Depo-Medrol）100 mg或类似药物，以减少输注反应的严重性。

非霍奇金氏B细胞淋巴瘤：每周375 mg/m2，持续4至8周或更长时间。

慢性淋巴细胞性白血病：第一个周期的第1天静脉输注375 mg /m²（对于第一个周期，在FC化疗前1天给药），然后在后续周期的第1天静脉注射500 mg /m²（与FC化疗同一天给药）重复一个周期28天x 6个周期。

肉芽肿合并多血管炎或显微镜下多血管炎：每周静脉注射375 mg /m²x 4周。

 类风湿关节炎：静脉输注1000 mg，2周后重复（2周间隔2次输注为1个疗程）每24周重复一次疗程或根据临床评估（但不早于16周）。

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女用药： 美罗华尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用美罗华是否引起胎儿损害或美罗华是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障，所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险，美罗华不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用美罗华的过程中及治疗后的12个月，应采取有效的避孕措施。

儿童用药：美罗华应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。

老人用药：国外和国内临床研究中均纳入了老年患者，结果提示美罗华(利妥昔单抗)可用于老年患者，无特殊禁忌。