




乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT和RET原癌基因的口服多酪氨酸激酶受体抑制剂。获批适应于肝癌和肾细胞癌的治疗。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了乐伐替尼(lenvatinib)与PD-1抑制剂pembrolizumab(Keytruda)联合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)。
此次获批基于一项临床Ib/II期临床研究Study 111,经过批准的治疗后进展或没有标准的有效治疗方法每天口服24mg 乐伐替尼,每三周静脉注射200mg pembrolizumab。
临床试验显示,FDA对lenvatinib(乐伐替尼)联合pembrolizumab对晚期和/或转移性肾细胞癌患者的潜力给予突破性治疗认定。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092