来那替尼是治疗什么病症的药物？

2017年07月，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼（Nerlynx,Niratinib）适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（Nerlynx,Niratinib）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是FDA批准来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的第二个适应症。

来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的推荐剂量为每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议在医生的指导下根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。鉴于服用来那替尼（Nerlynx,Niratinib）可能会产生严重的腹泻，所以患者在来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗的头 56 天，应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。避免来那替尼（Nerlynx,Niratinib）与H2受体拮抗剂（法莫替丁，西咪替丁，雷尼替丁），质子泵抑制剂（奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑），秋水仙碱，克霉唑或环丙沙星与奈拉替尼同时服用。