阿昔替尼（英利达）的说明书

阿昔替尼（英利达）的说明书

【药品名称】阿昔替尼，英利达，阿西替尼，axitinib，Inlyta，Axitix

【阿昔替尼适应证】用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

【阿昔替尼用法用量】

1、开始剂量为5 mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。

2、约间隔12小时给予阿昔替尼剂量有或无食物。

3、阿昔替尼应与一杯水整片吞服。

4、如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低阿昔替尼 剂量约半量。

5、对中度肝受损患者，减低开始剂量约半量。

【阿昔替尼副作用】最常见的副作用（≥20%）有腹泻、高血压，疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌、足底红肿、乏力便秘。

【阿昔替尼注意事项】

1、高血压：包括高血压危象。开始阿昔替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低阿昔替尼剂量。

2、动脉和静脉血栓事件，可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。

3、出血事件，包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过阿昔替尼和在这些患者中不应使用。

4、胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。

5、甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用阿昔替尼治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。

6、用阿昔替尼治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用阿昔替尼治疗。

7、肝酶升高，用阿昔替尼治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。