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曲贝替定适合什么人用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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曲贝替定(他比特定,Trabectedin)适合什么人用?曲贝替定(他比特定,Trabectedin)用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是海洋生物的一种提取物,它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成,干扰细胞周期使细胞死亡,从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。

 

欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者,这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量,一组每月给药3次,另一组每3周给药1次。结果显示,每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月,每月给药3次的患者为2.1个月。 

美国研究显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,dacarbazine(达卡巴嗪)治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。

在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定(他比特定,Trabectedin)静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h,每21天输注1次)。结果显示,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗,在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中,16%的患者表现为病情部分缓解,35%的患者病情维持稳定。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗的人群以及治疗效果。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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