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乙肝新药——韦立得

郭药师
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2025-01-21 12:17:51
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韦立得是在过去的十年里唯一被美国FDA批准上市的乙肝新药,也被叫做TAF,2016年在美国上市,这是目前最好的乙肝药物,也是临床治疗乙肝的明星药物。

作为第二代替诺福韦,韦立得的抗病毒效果更好。韦立得能够有效地抑制乙肝病毒复制和稳定病情,绝大部分都能够有效的清除病毒,并且在一定程度上能降低转氨酶,能起到保护肝脏的功效,还能降低肝癌的风险。

中国是乙肝患者大国,目前我国约有1亿左右的乙肝携带者,其中有约2000万的乙肝肝病人群,但乙肝目前还没有药物可以完全治愈。韦立得的上市能够最大程度的控制疾病,提高患者的生活质量。

Study 108是一项为期48周的III期研究,研究分析了韦立得(TAF)治疗乙肝的效果。研究入组的患者是乙肝e抗原(HBeAg)阴性,共425例,按2:1分组随机给予韦立得(TAF)或TDF,治疗48周。结果显示,Study 108研究中,韦立得(TAF)治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为268/285(94%),TDF组为130/140(92.9%),到达了非劣效终点,韦立得的效果更为明显。且韦立得和TDF在两项研究中耐受性均良好。

乙肝新药韦立得(TAF)在安全性方面也优于其他核苷类药物,特别是对骨骼和肾脏副作用方面,尤其适合年龄在60岁以上或伴有骨病、肾功能障碍的慢乙肝患者服用。2018年11月,韦立得在中国获批上市,越来越多的乙肝患者从中受益。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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