




阿雷替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC 的药物,那阿雷替尼治疗肺癌疗效怎么样呢?
阿雷替尼治疗肺癌的治疗效果:
FDA根据开放性3期ALEX试验的结果批准了该研究,研究人员随机分配303位ALK阳性非小细胞肺癌患者,这些患者此前未接受克唑替尼或者阿雷替尼治疗。
与用克唑替尼治疗的患者相比,用阿雷替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险显着降低47%(风险比[HR],0.53; 95%CI,0.38-0.73; P <0.0001)。
阿雷替尼组和克唑替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为25.7个月(95%CI,19.9-不可评估)和10.4个月(95%CI,7.7-14.6)。与使用克唑替尼治疗的患者相比,使用阿雷替尼治疗的患者的脑转移或中枢神经系统转移风险更低(85%;HR,0.16;95%CI,0.10-0.28;P <0.001)。
阿雷替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
阿雷替尼是一个小分子靶向抑制剂,它通过“精准打击一个叫“ALK”基因,而使有ALK基因突变的这部分非小细胞肺癌患者得到治疗。
阿雷替尼常见不良反应:便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434