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Lorlatinib适合什么人用?

郭药师
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2025-01-20 15:28:46
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Lorlatinib适合什么人用?Lorlatinib是辉瑞公司旗下的产品,是新一代ALK/ROS1抑制剂,2017年4月27日被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌),中文通用名为劳拉替尼。

Lorlatinib在使用前患者需要确定具有特定遗传标记(异常“ALK”基因),而且Lorlatinib是在其他癌症治疗无效后给予的。

2017年10月在WCLC2017大会,辉瑞公司公布了Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,使用Lorlatinib的客观缓解率(ORR)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,客观缓解率为39%,颅内客观缓解率达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。

对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,客观缓解率为69%,颅内客观缓解率达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,客观缓解率为33%,颅内客观缓解率达到了42%。

实验结果显示Lorlatinib(劳拉替尼)在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。Lorlatinib对脑转移有积极的治疗效果。

Lorlatinib的上市为ALK基因突变阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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