




患有肺癌的患者用阿雷替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)治疗时应注意什么事项?
1、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:0.4%患者中可发生,应立即暂停阿雷替尼,如没有找出其它引起ILD /肺炎的原因,应永久终止阿雷替尼治疗。
2、肝毒性用药头3月每两周检测肝功能,以后治疗期间每月定期复查一次;若出现转氨酶或胆红素增高,应增加肝功能检测频率若出现严重ALT,AST或胆红素增高,应暂停,减少剂量或者永久停用阿雷替尼。
3、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高。分别发生于1.2%4.6%和的患者中使用第1个月时或当患者出现无法解释的肌肉疼痛,气短或虚弱,应每两周评估CPK严重。CPK升高,应暂停药物,然后继续用药或者减低剂量。
4、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼会致胎儿危害,告知育龄女性服药期间做好避孕措施。
5、使用阿雷替尼期间定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要改变剂量。对于没有生命危险的有症状的心动过缓,在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上之前不要使用阿雷替尼。评估已知的引起心动过缓的伴随药物和降压药,如果是由于同时服用药物,在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上时,减少剂量恢复使用阿雷替尼,并根据临床体征经常监测。如有复发,应永久停用阿雷替尼。如果没有发现有副作用的药物,在危及生命的心动过缓的情况下,应永久停用阿雷替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434