




阿雷替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)是一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,是一种治疗肺癌的药物,那阿雷替尼对肺癌有多大疗效呢?
为了比较阿雷替尼和克唑替尼的治疗效果,研究人员从2014年就开始进行了一个代号为ALEX的大型国际三期临床试验,招募了303位ALK+肺癌患者:152位接受阿雷替尼,口服600mg,每天两次;151位接受克唑替尼,口服250mg,每天两次。
研究人员更新了ALEX研究的结果,阿雷替尼在无进展生存期、控制脑转移和有效率方面,战胜克唑替尼:
无进展生存期方面:阿雷替尼组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,提高了足足3倍的无进展生存期,意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存,就是跟正常人一样生活。
控制脑转移方面:对于确诊就发生脑转移的高危患者,阿雷替尼组的PFS达到了27.7个月,几乎是克唑替尼组(7.4个月)的4倍!
有效率方面:在缓解率方面,阿雷替尼组的客观缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%。必须一提的是,阿雷替尼组的肿瘤缓解程度也大幅提升:超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,而克唑替尼组只有64%。
阿雷替尼历史性地创造了34.8个月的无进展生存期,而且有效率更高,肿瘤缓解程度更大,同时还能有效治疗和预防脑转移。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434