阿雷替尼（阿来替尼）是什么药物？

阿雷替尼（阿来替尼）是什么药物？

阿雷替尼（别名：安圣莎,阿来替尼）是一种激酶抑制剂。

2015年12月，美国FDA批准艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药问题或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者。

美国FDA于2017年底批准艾乐替尼用于转移性非小细胞肺癌ALK阳性患者的一线治疗。

阿雷替尼是最早一款在临床中一线治疗ALK阳性中位无进展生存期（PFS）长达34.8个月的肺癌靶向药。

2018年8月15日，国家食品药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂阿雷替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

阿雷替尼在国内的成功获批，有着更为“特殊”的意义：

1，缩短药物，“时差”，以实现在欧洲和美国同步上市。得益于新药审批管理政策的改变，以及具有革命性的临床治疗效果，阿雷替尼在中国的获批和上市可以实现与美国和欧盟同步，开创了新药研究上市的新纪元。

2，癌症将成为一种慢性疾病，而不是一个梦想。传统的靶向药，一般10-12个月时间之后，一半的患者就耐药了；而阿雷替尼创造了历史，50％的患者可以维持34.8个月，开创了肺癌靶向药物治疗新时代。

阿雷替尼的治疗肺癌的效果，是非常重要的里程碑事件，阿雷替尼足以让患者生存达到4-5年，同时，阿雷替尼如此神速的获批，也说明新药审批速度跟国际接轨，癌症患者“缺药”的问题会得到极大的改善。

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