卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.今天宣布,在日本提交申请,多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼(LENVIMA,甲磺酸仑伐替尼)用于治疗不能切除的胸腺癌的申请。2020年6月,乐伐替尼在日本因治疗不可切除的胸腺癌而获得了孤儿药称号。
疾病控制率竟高达95.2%?
该申请基于在日本进行的一项开放性,单臂,多中心,研究人员启动的临床II期研究(NCCH1508)的结果,该研究评估了乐伐替尼作为单药进行治疗的42例先前至少接受过一种基于铂类方案治疗的胸腺癌患者。
这项研究的主要终点是客观缓解率(ORR),为38.1%。57.1%的患者病情稳定,疾病进展的患者占4.8%。中位PFS为9.3个月,疾病控制率DCR为95.2%,未达到中位OS。
最常见的三种与治疗相关的不良事件是高血压(88.1%),蛋白尿(71.4%)和掌-红斑感觉异常综合征(69.0%),与先前批准的适应症中观察到的安全性相一致。
胸腺癌
胸腺癌是一种患病率低的疾病。据估计,日本只有140至200名患者。对于不可切除的胸腺癌,建议使用铂类一线疗法。
然而,由于尚未建立用于二线或后续治疗的标准治疗,因此它仍然是预后较差的疾病,因此需要开发新的治疗剂。
卫材开发的乐伐替尼是一种激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。
乐伐替尼除其正常的细胞功能外,还抑制致病性血管生成,肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4,血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα),KIT和RET。
目前,乐伐替尼已在多种癌种中获批应用,包括甲状腺癌,肾细胞癌,晚期子宫内膜癌。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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