




达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病,那使用达沙替尼治疗期间要注意什么?
1、成年慢性期CML患者:100mg/次,每日1次;随餐或不随餐服用,切勿碾碎、切割或咀嚼药片;完整吞服药片。
2、心功能障碍:监视患者症状和体征并予以积极治疗。
3、QT间期延长:QT间期延长或可能延长的患者,使用达沙替尼需谨慎。
4、严重的皮肤反应:已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。
5、骨髓抑制和出血事件:可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血,与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时,请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)。
6、液体潴留:液体潴留包括胸腔积液,可能会很严重,通过积极护理措施或调整药物剂量。
7、肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征已被报道,在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。
8、胚胎毒性:达沙替尼对胚胎有毒性反应,建议服药期间采取避孕措施。
9、对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。
10、肺动脉高压(PAH):达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)可能会增加发展肺动脉高压的风险,终止服药时可逆,根据基础标准,监控患者治疗期间是否出现PAH的症状或体征,一旦确诊PAH,建议停止服用达沙替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103