




坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。
探讨坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗转移性肾细胞癌的效果:PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。
9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。会上,研究者报告的一项对比坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验(INTORSECT研究)结果表明,前者与后者相比不改善患者生存。两种药物抑制不同靶点:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)靶向调节细胞生长和增殖的mTOR,而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。因此,来自美国的Thomas Hutson博士指出,该研究对患者和医生具有重要意义。Hutson博士解释说,在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)已经被证明总生存益处大于干扰素α,但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。
INTORSECT研究共纳入了来自112个中心的511例肾细胞癌患者,这些患者在接受一线舒尼替尼治疗后疾病出现进展,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1分。坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)和索拉非尼组中位无进展生存期分别为4.28和3.91个月,中位总生存期分别为12.27和16.64个月。基于上述结果,研究者发现坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)疗效主要体现在主要终点无进展生存或次要终点总生存方面。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088