拉罗替尼（LOXO101）的说明书
郭药师
2025-01-21 02:32:08
已帮助: 795人
拉罗替尼（LOXO101）的说明书
药物名称：拉罗替尼
全部名称：拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib
适应症：满足以下要求的成人或儿童实体瘤患者
1. NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因。
2. 转移性肿瘤或不建议手术的患者。
3. 无满意的替代治疗方案或治疗后进展。
用法用量：
1.成人服用剂量：拉罗替尼（LOXO101）每次口服100mg胶囊，每天2次。整粒吞下拉罗替尼（LOXO101）胶囊。不要咀嚼、拆分或压碎胶囊；与食物或不与食物同服；如果在服用一剂拉罗替尼（LOXO101）后呕吐，请不要补服，应当按照预定时间服用下一剂；长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
2.儿童使用剂量：
儿童患者口服100mg/m2，每日2次(每次最大剂量为100mg)。体表面积小于1.0米的儿科患者，拉罗替尼（LOXO101）的推荐剂量是100mg/m2 ，每日口服两次；与或不与食物同服。目前尚不清楚拉罗替尼（LOXO101）对1个月以下的儿童是否安全有效。
3.因不良反应调整剂量：
出现3级或4级不良反应，减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用拉罗替尼（LOXO101）。
注意事项：
1、神经系统问题，一旦您出现任何不良反应，说话困难，头晕，协调问题，刺痛，麻木或手脚烧灼感等症状，请告诉您的医务人员主治医生有可能会暂时停止治疗，降低剂量或永久停止使用拉罗替尼（LOXO101）。
2、肝脏问题，您的主治医生将进行血液检查以检查治疗过程中的肝功能。一旦您出现肝脏问题，包括：食欲减退，恶心或呕吐，或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗，降低剂量或永久停止。
3、怀孕或计划怀孕，拉罗替尼（LOXO101）有可能会伤害未出生的婴儿，治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗过程中和最终给药后至少一周内使用有效的避孕措施。
4、母乳喂养，目前尚不清楚拉罗替尼（LOXO101）是否会进入您的母乳。治疗过程中和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。
5、告诉您的医护人员您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。某些其他药物有可能会影响拉罗替尼（LOXO101）的效果。
不良反应：研究表明拉罗替尼（LOXO101）最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。
以上就是拉罗替尼（LOXO101）说明书的内容，希望可以帮助到您！
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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