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2020年坦罗莫司国内上市了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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2020年,坦罗莫司(坦西莫司)还是未能够在国内上市。也就是说,国内有需要的患者,只能通过其他渠道获取所需的药品了。

2007 年5月,美国 FDA 批准惠氏公司惠氏制药子公司的坦西莫司注射剂 ( 商品名:Torisel),用于治疗晚期肾细胞癌。同年,此药也获得了欧洲药品管理局(EMBA)的批准正式上市。可惜的是,此药物目前在国内尚未上市,但是从国外已经完成的各期临床试验结果来看,坦罗莫司对晚期肾癌有较好的疗效,具有广阔的应用前景。

从其价格来看,土耳其版坦罗莫司的价格是全球最低价。在土耳其,规格为25mg/盒的坦罗莫司售价在4000$左右,比在美国、欧洲各个国家的售价都要低。国内有需要的患者,既可以到土耳其进行购买,也可以联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)获取购药渠道。

患者在购得药物后,一定要按照说明书或医嘱进行用药,否则将会带来一些不良反应及作用。坦罗莫司的具体用药方法为:1次/周,25mg/次,用药方式为静脉滴注,滴注的时间应控制在于30~60min区间,直到患者的病情进展或不能耐受。另外需要注意的是,患者在使用药物前应提前30min预防性的静脉注射25~50mg的苯海拉明(或类似抗组胺药)。此外,为使药物准确释放,最好使用输注泵,稀释好的药液应在6h内使用。同时也要注意坦罗莫司及其相关的过敏反应,肝功能损害,手术期间的伤口愈合,中枢神经系统肿瘤,每周监测血细胞计数以及每两周进行化学平板实验,血糖,血脂,肾功,呼吸恶化,胃肠症状等。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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