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舒尼替尼针对不同疾病的剂量

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郭药师
2025-01-21 10:34:14
已帮助: 576人

舒尼替尼可能代表了新一轮靶向疗法的问世,它既能直接攻击肿瘤,又无常规化疗的毒副反应,其临床优势是显而易见的。舒尼替尼已于2005年8月在美提出了新药申请;同年9月又向欧美药政当局提交了批准申请。辉瑞公司目前正在等待欧美批准舒尼替尼用于标准治疗无效或不能耐受的胃肠道基质肿瘤和肾细胞癌患者。那么,舒尼替尼针对不同疾病的剂量是怎样的呢?

舒尼替尼是多靶点靶向药,其为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒,可以用于多种癌症的治疗。舒尼替尼用法用量:

(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。

(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)::推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。

2006年1月,美国辉瑞制药有限公司生产的舒尼替尼成功通过了美国FDA认证,2007年舒尼替尼在中国上市,品牌名称为索坦。舒尼替尼能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶,抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给,同时具有杀死肿瘤细胞活性的作用,即舒尼替尼结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。

在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤,舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见,舒尼替尼治疗效果显著。

以上就是舒尼替尼服用剂量的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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