坦罗莫司（坦西莫司）的说明书

坦罗莫司（坦西莫司）的说明书

【商品名】

Torisel、Temsirolimus

【中文名】

驮瑞塞尔、坦罗莫司、坦西莫司、替西莫司、替西罗莫司、特西罗莫司

【类型规格】

注射用冻干粉; 25mg / mL。

【适应症】

晚期肾细胞癌(RCC)。

【用法用量】

成人：推荐剂量25mg，静脉输注30～60min以上，每周1次。

【注意事项】

1.为使药物准确释放，最好使用输注泵，稀释好的药液应在6h内使用。

2.应注意坦罗莫司及其相关的过敏反应，肝功能损害，手术期间的伤口愈合，中枢神经系统肿瘤，每周监测血细胞计数以及每两周进行化学平板实验，血糖，血脂，肾功，呼吸恶化，胃肠症状(急腹症及血便)。

3、静脉滴注容器材料应由玻璃，聚烯烃或聚乙烯制成，以避免药物损失和萃取DEHP。静脉滴注器应配合适的过滤器，不含DEHP或PVC，若使用了含PVC的给药装置，确保不含有DEHP成分，输液线路应配置不大于5m孔径的过滤器以确保大于的颗粒不被输入。如果给药装置没有过滤器应在药品进入血管前增加聚醚砜过滤器（如终端过滤器）。可用不同的孔径范围从0.2ym到5gm的终端过滤器，不推荐终端和线内过滤器同用。

4.老年人、孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用。

【不良反应】

较常见的不良反应发生率为30％，包括皮疹、虚弱无力、黏膜炎、恶心、厌食、水肿；严重不良反应有：高敏反应、高血糖、高血脂、间质性肺炎、肠穿孔、急性肾衰等；实验室异常发生率为30％，有贫血、高血糖、高血脂、高三酰甘油血症、碱性磷酸(酯)酶升高、血清肌酸酐升高、淋巴细胞减少症、低磷酸盐血、血小板减少(症)、天冬氨酸转氨酶升高、白细胞减少症。

【贮存条件】坦罗莫司应在2-8℃下避光贮存。