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坦罗莫司(替西罗莫司)治疗效果如何?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦罗莫司(坦西莫司)为雷帕霉素 (rapamycin) 的衍生物,其在2007年就获得了美国FDA的批准,用来治疗晚期肾癌患者。晚期肾癌患者通过采用坦罗莫司进行治疗,可取得较为理想的治疗效果,同时对患者生活质量的改善同样具有积极的促进作用。

Raymond等用坦罗莫司治疗24例恶性肿瘤,其中有6例肾癌患者。坦罗莫司每周疗法为静脉注射,爬坡剂量从7.5mg到220mg。有2例患者疗效评估达部分缓解(partial responses ,PR),其中一例为乳腺癌患者,另一例为晚期肾癌患者。该肾癌患者治疗剂量为15mg确定PR时间为8周维持 6.5个月之久。此后又追加了两例晚期肾癌患者,分别给予坦罗莫司15mg和45mg治疗,疗效均达到轻微缓解(minorresponses ,MR),并维持3个月和4.9个月。

在Atkins等报道的II期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率(objective response rate ,ORR)为7%,其中包括1例CR(完全缓解),7例PR ,26%患者达MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。

Yasuhito等在日本进行的I期临床研究推荐坦罗莫司的治疗剂量为15mg,共有6例晚期RCC患者入组,疗效均为SD,其中,肿瘤进展时间(time to progression,TTP)最长者已超过一年。

由此可见,坦罗莫司(坦西莫司)的总体治疗效果还是很不错的。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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