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索坦何时上市呢?

郭药师
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2025-01-21 13:30:48
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索坦(别名:舒尼替尼,Sutent)是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。

抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性,即索坦结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制,那索坦何时上市呢?

索坦上市时间:2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索坦用于治疗胃肠道基质肿瘤。

索坦在我国2007年,作为肾癌的一线靶向正式上市,该药在中国大陆的适应症为:

1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC); 

3 、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者,索坦作为一线治疗的经验有限。

在国内晚期肾细胞癌的治疗方面,由于其起效迅速、耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状、与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率、能够有效的控制肿瘤的进展,已得到泌尿外科医生和肿瘤内科医生的普遍认可。由于索坦针对许多不同受体,它也带来很多副作用,例如手足综合征、口腔炎和其它皮肤和皮下组织异常。随着临床用药经验的丰富和个体化用药策略的实施,药物相关的不良反应已经得到有效的控制。

索坦(别名:舒尼替尼,Sutent)可能代表了新一轮靶向疗法的问世,它既能直接攻击肿瘤,又无常规化疗的毒副反应,其临床优势是显而易见的。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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