




肾癌治疗药物--索坦
索坦是一款常用的肾细胞癌治疗药物,目前已经成为我国肾细胞癌患者治疗首选的靶向药物之一。索坦在国内已经上市了十余年,自2007年在中国获批上市后索坦给中国肾细胞癌治疗领域留下了深刻的印象。
索坦是一种口服多激酶抑制剂,2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前已在119个国家获得了批准,而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。索坦对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患者的S-TRACⅢ期临床试验成果揭晓,实验观察到的索坦的不良事件与其已知的安全谱相一致,并且在无病生存期上有着更好的进展,是目前肾癌辅助治疗中效果最好的TKI药物。
索坦/索坦部无论是治疗手术前还是手术后的肾癌患者,都有不错的疗效,对于患者们来说尤其是目前以酪氨酸激酶抑制剂(TKI)为代表的分子靶向药物是治疗晚期肾癌的主要方式。TKI可改善晚期肾癌患者的预后,显著提高了mRCC患者的客观有效率和和生存期。然而mRCC患者中的70%~80%都是经历过手术以后再出现复发转移的。
使用索坦的不良反应:
1、血液:可见中性粒细胞减少(53%)、淋巴细胞减少(38%)、血小板减少(38%)、贫血(26%)、出血(胃肠道间质瘤和转移性肾细胞癌患者中的发生率分别为18%和26%)、肿瘤出血(3%)。
2、皮肤:使用索坦可见皮肤变黄(30%)、手足综合征(14%)、皮疹(14%)、头发变色、甲下出血、伤口出血。其中头发和皮肤变色为可逆的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938