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美罗华不良反应是什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美罗华2000年在我国首次获批上市,通用名称为利妥昔单抗,Ristova,2019年罗氏宣布其两大新适应症在我国获批,分别是用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

美罗华采用注射的方式给药,在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到美罗华的浓度为1mg/ml。绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。

美罗华不良反应是什么?

美罗华的临床试验中曾观察到超过50%患者会出现输液相关不良反应,主要出现于第1次滴注,而且常常是在滴注开始的第1~2小时内出现。这些不良反应大部分是轻微的流感样反应。通常症状包括发热,畏寒和寒战。其他症状有脸部潮红、恶心、血管性水肿、头痛、疲劳、咽喉刺激、荨麻疹/皮疹、鼻炎、呕吐等。

美罗华会导致患者感染风险增加。尤其是活动性感染或免疫应答严重损害(如CD4 或CD8 细胞计数严重下降)的患者不应使用美罗华(利妥昔单抗,Ristova)。有复发性或慢性感染史、或有易引起严重感染的基础病的患者应慎用美罗华。

在一些病例中还出现了肺部事件,包括组织缺氧、肺浸润和急性呼吸衰竭。对于发生严重肺部事件的患者应该立即中止输注,并采取相应的处理措施。

以上就是美罗华可能会出现的一些不良反应,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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