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美罗华适应症是什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是一款在全球上市已经二十多年的药物,最早是被获批用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤,而随着医疗科技的不断进步,对美罗华的的研发也不断深入,目前美罗华在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) 方面也发挥了积极的效果,与甲氨蝶呤联用对一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的有中度至严重获得性类风湿性关节炎成年患者也取得了不错的疗效。

大约85%成人淋巴瘤来源于B细胞,且约95%的B细胞性淋巴瘤CD20阳性,美罗华结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。

国外有研究表明,对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS。Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞非霍奇全氏淋巴瘤(NHL)采用美罗华(利妥昔单抗,Ristova)与CHOP联合治疗,CHOP组140例,联合治疗组152例,结果联合美罗华治疗组总生存率显著高于CHOP组。

同时该研究分析了年龄对治疗的影响,总存活率和2a无病生存率没有显著性差异,说明美罗华与CHOP联合不受患者年龄的影响。

大量临床研究和应用表明,美罗华与联合化疗明显提高缓解率,延长缓解时间,安全性好,不受年龄限制。此外,采用美罗华联接放射性核素治疗NHL取得显著疗效,为淋巴瘤的治疗提供了新的治疗模式。

美罗华(利妥昔单抗,Ristova)在其他适应症的治疗方面也发挥了非常有效的作用,为全球患者带来了福音。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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