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美罗华的适应症是什么呢?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 478人

美罗华(利妥昔单抗,Ristova)的适应症有:①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。②先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。③CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

美罗华(利妥昔单抗,Ristova)最早是在2000年在中国进口销售,用于治疗非霍奇金淋巴癌,2019年12月,罗氏制药中国宣布,其用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华(利妥昔单抗,Ristova)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

美罗华(利妥昔单抗,Ristova)是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。作为一种注射用药,需要在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。美罗华绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。

美罗华治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4次。结合CVP 方案化疗时,美罗华的推荐剂量是375 mg/m2 BSA,连续8个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。

除了上述适应症,美罗华(利妥昔单抗,Ristova)在治疗肾病、类风湿性关节炎等疾病的治疗方面也有不错的效果,越来越多的患者从中受益。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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