




利妥昔单抗(Ristova)又叫美罗华,是由罗氏公司研发,主要活性成分为重组利妥昔单抗,组成成分还包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。目前在治疗淋巴瘤、白血病等疾病上发挥了积极的效果。
利妥昔单抗(Ristova)治疗效果如何?
CD20是B淋巴细胞表面特异性表达的跨膜蛋白,利妥昔单抗是针对CD20抗原分子的人鼠嵌合体单克隆抗体,结合CD20后可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒反应、补体依赖的细胞毒反应及细胞凋亡途径消耗B细胞。
在一项Ⅱ期临床实验中,对40例初治滤泡性淋巴瘤FL采用利妥昔单抗+CHOP6个周期联合治疗,总有效率为95%,CR率55%。PRIMA研究结果显示:使用利妥昔单抗(Ristova,美罗华)维持治疗的患者,82%在两年内没有出现疾病进展或恶化(PFS),和观察组相比,利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。随访9.8年结果显示,进行维持治疗的患者中,疾病无进展时间(PFS)中位值为10.5年,观察组仅为4.1年。
除此之外,利妥昔单抗在治疗白血病方面也发挥了不错的效果。
409例患者被随机分配至利妥昔单抗(Ristova,美罗华)维持治疗组(n=202)或观察组(n=207)。利妥昔单抗组4例(2%)患者未接受分配方案治疗。经过47.7个月的中位随访期后,利妥昔单抗组的中位无进展生存期较观察组长(59.3对49.0个月,风险比0.55;P=0.0002)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705