利妥昔单抗（Ristova）适应症

罗氏中国2019年12月宣布，利妥昔单抗（Ristova/美罗华）在中国新获批两个适应症，分别是用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

利妥昔单抗（Ristova）治疗白血病主要基于CLL-8研究，结果显示：相较于单纯FC化疗方案（氟达拉滨、环磷酰胺），FCR（利妥昔单抗联合氟达拉滨、环磷酰胺）方案可提升患者的完全缓解率（CR）达到两倍（44% vs 22%），客观缓解率（ORR）显著提高（90% vs 80%），患者无疾病进展生存（PFS）中位时间显著延长（中位51.8个月vs 32.8个月），患者总体生存率（OS）获益也更加明显（3年OS：87% vs 83%）。

利妥昔单抗（Ristova/美罗华）用于FL单药维持治疗主要基于PRIMA研究。分析结果显示：使用利妥昔单抗维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。

利妥昔单抗注射给药，最常见的输注相关反应包括细胞因子释放综合征、咽喉刺激、颜面潮红和震颤。使用利妥昔单抗（Ristova/美罗华）治疗时联合静脉注射糖皮质激素，可能减少这些事件的发生率和严重程度。已知对利妥昔单抗的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用使用。