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2020年利鲁唑片在国内获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 10:08:27
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利鲁唑片(力如太,rilutek)临床上对阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中或脑损伤等神经伤害或退行性疾病均有明显疗效。利鲁唑片(力如太,rilutek)的主要成分是利鲁唑。它是治疗ALS即肌萎缩侧索硬化症的 药品 ,可延长存活期和推迟气管切开的时间。那么,2020年利鲁唑片(力如太,rilutek)在国内获批上市了吗?

利鲁唑片(力如太,rilutek)于1995 年,被批准用于 ALS 患者的治疗,是首个批准用于 ALS 治疗的药物,有助推迟病情发展到呼吸功能衰竭的时间。利鲁唑片(力如太,rilutek)在1999年就已经在我国获批上市了,自上市以来便引起了很大的关注。

利鲁唑片(力如太,rilutek),口服,一次50毫克,一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但会增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下1片,餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑片(力如太,rilutek)生物利用度的影响。药物过量时,出现的高铁血红蛋白血症,亚甲蓝可以对抗治疗。服药后,常见的不良反应为疲劳,胃部不适及血浆转氨酶水平升高,其他不良反应较少见,如胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡,过敏反应或胰腺炎症。

利鲁唑片(力如太,rilutek)最大的特点是可通过血脑屏障。肌萎缩侧索硬化症(ALS)的发病机理,学者认为谷氨酸(是中枢神经系统主要的兴奋型神经递质)在此疾病中是造成细胞死亡的原因。

利鲁唑片(力如太,rilutek)通过抑制脑内神经递质(谷氨酸及天冬氨酸)的释放,抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来表现其神经保护作用,多种体外细胞模型均证明了利鲁唑片(力如太,rilutek)可减少兴奋性递质的毒性作用,增加细胞的存活率来达到治疗的目的。

在服用利鲁唑片(力如太,rilutek)时尽量避免与咖啡因、非那西汀、茶碱,阿咪替林及喹诺酮类药物合用,合用后可能会减少本药的清除,以免发生中毒。尽量避免吸烟,避免与利福平、奥美拉唑合用,合用后可能增加本药的清除,达不到预期的治疗效果。

以上就是利鲁唑片(力如太,rilutek)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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