




来那替尼目前已知获批适应症有什么?来那替尼(Niratinib)在 2017 年 7 月获得美国 FDA 批准上市,单药用于 HER2 阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗;2020 年 2 月来那替尼(Niratinib)又获得美国 FDA 批准扩展适用范围,联合卡培他滨治疗既往接受过 2 种或 2 种以上的抗 HER2 方案前期疗法的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。
服用来那替尼(Nerlynx)治疗治疗效果显著,但是服用来那替尼(Niratinib)进行治疗,患者应该注意:在接受来那替尼(Nerlynx)治疗前56天,应开始给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓患者严重的腹泻情况。并且在临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。服用来那替尼(Nerlynx)治疗可能会对胎儿产生危害,因此患者在服用该药物进行治疗时,应当有效避孕,若已怀孕,应当告知医生实际情况,根据医生的诊疗建议用药或停药。处在哺乳期的患者应当立即停止哺乳或停药。
来那替尼(Niratinib)目前还没有在国内上市,并且也没有纳入医保目录。患者在购买来那替尼(Niratinib)是不可以医保报销的。puma公司生产的来那替尼(Niratinib)原研药价格相对来说比较高昂,让很多普通家庭患者表示承担不起。
据了解, 孟加拉来那替尼(Niratinib)和原研药来那替尼(Niratinib)的药效相差无几,作用相似,而且价格要比原研药价格低,性价比较高。因此这也成为了众多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解来那替尼(Niratinib)具体的价格,想要购买孟加拉版来那替尼(Niratinib),可以咨询国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051