




朝晖先(比卡鲁胺)是一种非甾体类抗雄激素药物,由英国阿斯利康制药公司研发而成,其主要是通过竞争性结合雄激素 受体达到降低体内雄激素的目的,目前已被应用到临床治疗之中。将朝晖先用来治疗晚期前列腺癌,总体治疗效果还是比较不错的。
国内一项实验将50例晚期前列腺癌患者随机分为试验组25例和对照组25例。 试验组予以口服比卡鲁胺50mg,qd+皮下注射戈舍瑞林3.6mg,每4周1次;每 月复查一次血清前列腺特异性抗原(PSA)含量,当血清 PSA<0.2ng/mL 时, 停用两种药物,当PSA>4ng/mL时,开始新一轮治疗。 对照组予以持续性给药,用量用法与试验组一样。 2组患者治疗周期均为12个月。 比较2组患者的临床疗效、治疗前及治疗3,6,9,12个月后的血清PSA值,以及不良反应的发生情况。
最终实验结果显示,治疗6,9,12个月后,试验组的有效缓解率明显高于对照组(P <0.05)。治疗 3,6,9,12个月后,2组患者的血清 PSA均较治疗前显著降低(P <0.05),但2组间各时点的血清PSA比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者的主要不良反应均为去势综合征、血管收缩症、骨质疏松、肝毒性反应,但2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
由此可见,朝晖先(比鲁卡胺)联合戈舍瑞林间歇性给药治疗晚期前列腺癌的临床疗效,显著优于持续性给药, 且不增加不良反应的发生率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310